Описание

Първото издание на превода на книгата "Въведение в фармацевтичното аналитично химия" представлява полезно и актуално резюме на ръководство за бакалаври/магистри или учени по фармацевтична анализа и контрол на качеството на лекарствата.

Учебните модули на настоящата книга в по-голямата си част предоставят основните знания на инструменталната фармацевтична анализа при реални условия на работа в лаборатория за контрол на лекарствата. В същото време се предоставя възможност за информираност на читателя относно изискванията на фармацевтичните институции [Европейска (Eur.Ph), Американска (USP) и Британска (BP)] по отношение на контрол на chất, представяйки откъси от анализи на фармацевтични препарати и разрешаване на различни проблеми.

На базата на предоставената теоретична и практическа информация на лабораторно, но и индустриално ниво, книгата предлага необходимите знания и умения на студентите, правейки ги конкурентоспособни учени в бъдещата им работа в фармацевтичната индустрия в областите Контрол на качеството или Изследване и развитие на фармацевтични продукти.

Както предварително е посочено от авторите на иностранната версия на книгата, целта на настоящото произведение е да обучи и подготви учени, специализирани и квалифицирани в областта на фармацевтичната анализа.

Съдържание

Предговор на второто издание xv

Предговор на гръцкото издание xvii

Съкратени термини xix

Символи и единици xxiv

1. Въведение в фармацевтичната аналитична химия 1

1.1 Въведение 1

1.2 Фармацевтична аналитична химия 5

1.3 Настоящото произведение 8

2. Разрешение за продажба, производство на фармацевтични продукти и международни фармацевтични стандарти 11

2.1 Въведение 11

2.2 Разрешение за продажба и индустриално производство 11

2.3 Фармацевтични стандарти 16

2.4 Срок на годност на фармацевтичните продукти и техните съставки 17

3. Основни принципи на киселини, основи, разтворимост, полярност, разпределение и стереохимия 19

3.1 Киселини, основи, pH и pKa 19

3.2 Буферни разтвори 21

3.3 Киселинни и основни свойства на фармацевтичните съединения 23

3.4 Разпределение между фазите 25

3.5 Стереоизомери 29

3.6 Фармацевтични активни вещества – Примери 31

3.7 Стабилност на фармацевтичните активни вещества 38

4. Принципи на фармацевтичната аналитична химия 41

4.1 Фармацевтична аналитична химия 41

4.2 Как да се определят количествата, концентрациите и състава на смесите 43

4.3 Лабораторно оборудване 48

4.4 Как да приготвяте разтвори и да правите разреждане 59

4.5 Грешки, прецизност и верификация 60

4.6 Статистически тестове 63

4.7 Анализ на линейна регресия 73

4.8 Как да представите аналитичен резултат 75

4.9 Допълнителен лексикон и терминология 80

5. Титруване 83

5.1 Въведение 83

5.2 Потенциометрични титрации и електроди 88

5.3 Водни киселинно-основни титрации 94

5.4 Титруване в неводни разтвори 99

5.5 Оксидационно-редукционни титрации 104

5.6 Алтернативни видове титруване 110

6. Въведение в спектроскопските техники 113

6.1 Електромагнитно лъчение 113

6.2 Молекули и абсорбция на електромагнитно лъчение 116

6.3 Химически структури, които абсорбират – хромофори 117

6.4 Флуоресценция 118

6.5 Атоми и електромагнитно лъчение 119

7. UV-Vis спектрофотометрия 121

7.1 Области на приложение 121

7.2 Количествен анализ 122

7.3 Зависимост на абсорбцията от условията на измерване 123

7.4 Идентификация 127

7.5 Оборудване 128

7.6 Практическа работа и развитие на методи 133

7.7 Контрол на спектрофотометри 135

7.8 Флуориметрия 139

8. IR спектрофотометрия 141

8.1 IR спектрофотометрия 141

8.2 Оборудване 144

8.3 Регистрация на спектър на пропускливост, дифузно отражение и отслабено общо отражение 147

8.4 Калибриране на уреда 149

8.5 NIR спектрофотометрия 149

9. Атомна спектрометрия 153

9.1 Приложения на атомната спектрометрия 153

9.2 Спектрометрия на атомна абсорбция (AAS) 154

9.3 Оборудване AAS 154

9.4 Практическа работа и развитие на метод AAS 160

9.5 Спектрометрия на атомна емиссия (AES) 162

9.6 Флогометрия 163

9.7 Спектроскопия на емисия от индуктивно свързано плазма 164

9.8 Спектрометрия на маса с индуктивно свързано плазма 165

10. Въведение в хроматографията 169

10.1 Въведение 169

10.2 Общи принципи 170

10.3 Удержание 173

10.4 Ефективност 176

10.5 Избор 178

10.6 Разделителна способност 179

10.7 Симетрия на върха 180

10.8 Динамика на потока в хроматографията 182

11. Принципи на разделяне в течна хроматография 187

11.1 Въведение 187

11.2 Обратна хроматография 188

11.3 Хроматография на йонни двойки 197

11.4 Нормална хроматография 200

11.5 Хроматография на тънък слой 204

11.6 Хроматография на хидрофилна взаимодействие 207

11.7 Ионно обменна хроматография 208

11.8 Хроматография на размерно изключване 211

11.9 Характеристики на отделянето 213

11.10 Суперкритична хроматография 213

12. Високоефективна течна хроматография 217

12.1 Въведение 217

12.2 Колоната 219

12.3 Геометрични характеристики на колоните 221

12.4 Помпи 221

12.5 Вводители на проби 225

12.6 Детектори 226

12.7 Подвижни фази 232

12.8 Разтворители за предварителна обработка на проби 233

13. Газова хроматография 235

13.1 Въведение 235

13.2 Основни принципи 236

13.3 Оборудване 238

13.4 Носител на газ 241

13.5 Статични фази 242

13.6 Удержание 244

13.7 Колони 245

13.8 Въведени проби 248

13.9 Детектори 250

13.10 Производство на произход 253

14. Електрофоретични техники 255

14.1 Въведение 255

14.2 Основни принципи и теория 256

14.3 Гелна електрофореза 258

14.4 SDS-PAGE 261

14.5 Западно блотиране 262

14.6 Електрофореза на изоелектричната фокусировка 263

14.7 Капилярна електрофореза 265

15. Спектрометрия на маса 275

15.1 Въведение 275

15.2 Основна теория на спектрометрията на маса 276

15.3 Йонизация 279

15.4 Спектрометър на маса като детектор на хроматография – регистриране на данни 281

15.5 Количествен анализ от MS 283

15.6 Идентификация с МС 284

15.7 Оборудване 298

16. Предварителна обработка на проби 309

16.1 Кога е необходима предварителната обработка на проби? 309

16.2 Основни стратегии 310

16.3 Извличане и предварителна концентриране 311

16.4 Жидкост-жидкост екстракция 314

16.5 Твърдо-жидкост екстракция 322

16.6 Твърда фаза екстракция 323

17. Качество на аналитичните данни и валидиране 335

17.1 Сигнали на уредите 335

17.2 Методи на калибриране 337

17.3 Аналитични процедури 342

17.4 Валидиране 347

17.5 Подходящост на системата 358

18. Химичен анализ на фармацевтични съставки 363

18.1 Фармацевтични съставки, производство и контрол 364

18.2 Моно графии на фармацевтични продукти 367

18.3 Примеси в фармацевтичните съставки 382

18.4 Идентификация на фармацевтични съставки 387

18.5 Контрол на примеси на фармацевтични съставки (чисти химически съставки) 408

18.6 Идентификация и контрол на примеси от органични полимери 437

18.7 Количествени анализи на фармацевтични съставки 445

18.8 Химичен анализ на фармацевтични съставки, които не са включени в фармацевтичните стандарти 459

19. Химичен анализ на фармацевтични препарати 463

19.1 Химичен анализ на фармацевтични препарати 463

19.2 Моно графии и химичен анализ 464

19.3 Идентификация на активната фармацевтична съставка 470

19.4 Количествени анализи на активната фармацевтична съставка 485

19.5 Химически проверки на фармацевтични препарати 497

20. Биона анализ - Химичен анализ на фармацевтични съединения в биологични течности 513

20.1 Биона анализ 513

20.2 Биологични течности 519

20.3 Биона анализни методи – преглед 522

20.4 Вземане на проби 522

20.5 Предварителна обработка на проби 523

20.6 Разделяне и откритие 529

20.7 Количествяване 531

20.8 Контрол 534

21. Химичен анализ на биофармацевтики 545

21.1 Биофармацевтики 545

21.2 Биофармацевтики срещу малки молекули активни фармацевтични съставки 550

21.3 Биофармацевтики и фармацевтика 551

21.